Die Anforderungen an Unternehmen ständig. Die praxiserprobten Lösungen von OPTIMAL SYSTEMS Bielefeld unterstützen Sie daher bei der Erfüllung von Richtlinien und Gesetzen. Gleichzeitig optimieren sie mit unseren Lösungen Ihre Abläufe, digitalisieren Ihr Qualitätsmanagement und machen es effizienter. Unsere leistungsfähige Software unterstützt Sie bei der Einhaltung der Anforderungen.
Dafür bieten wir für z.B. die Pharmaindustrie, die Medizintechnik-Branche sowie die chemische Industrie Software-Lösungen für das perfekte Qualitätsmanagement auf Basis unserer enaio® ECM (Enterprise Content Management) -Plattform. Ein komplettes elektronisches Qualitätsmanagementsystem (QMS), bestehend aus enaio Best-Practice-Lösungen©, die unter GxP-Bedingungen entwickelt werden. Das Spektrum reicht von der Dokumentenlenkung (Qualitätsmanagement Handbuch [QMH] und Technische Dokumentation) bis zum Management von Abweichungs- und Änderungsprozessen. Die Datenintegrität wird dabei genauso gewährleistet wie die Dokumentation der Prozesse und Änderungen in einem Audit-Trail. Für alle unsere Anwendungen liefern wir Ihnen zusätzlich das komplette Dokumentenset (IQ, OQ, URS, FS) für die Validierung nach GAMP.
Branchenübergreifend bieten wir Ihnen vor konfigurierte Lösungen für die Digitalisierung Ihrer Prozesse in kaufmännischen Bereichen, wie der Eingangsrechnungsverarbeitung oder dem Vertragsmanagement, sowie in weiteren Bereichen Ihren Unternehmens.
Wir entwickeln Lösungen anhand der Vorgaben aus der Praxis als enaio Best-Practice-Lösung© für einen schnellen Return on Investment (ROI). Natürlich können unsere Lösungsbausteine können an Ihre individuellen Anforderungen angepasst werden. Selbst komplexe Aufgaben wie die Einführung einer GxP-relevanten Software können dank unserer vorkonfigurierten enaio Best-Practice-Lösungen© in kurzer Zeit realisiert werden.
Lassen Sie sich auf Wunsch von uns durch den Validierungsprozess (CSV) begleiten. Unsere Spezialistinnen und Spezialisten unterstützen Sie beim Aufbau des „Validation Master Plan“ sowie dem korrekten Umgang mit den entsprechenden Validierungsdokumenten.
